**北京**器械公司注册代理记账工商加急专项审批
| 价格 |
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| 所属行业 |
工商注册及转让 |
| 厂家/商户所在地 |
北京-北京 |
| 公司名 |
北京财典咨询服务有限公司 |
| 主营产品 |
工商注册,代理记账,一般纳税人代理记账,ICP |
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《 **北京**器械公司注册》： 企业应制定与经营范围相适应，并能够**质量管理体系正常运行和所经营**器械质量的管理制度。主要包括：
（一）各部门、各类人员的岗位职责；
（二）首营企业和首营品种审核管理制度；
（三）采购制度；
（四）进货验收制度；
（五）仓储保管制度；
（六）出库复核制度；
（七）质量**制度；
（八）不良事件报告制度；
（九）质量培训和考核制度；
（十）质量信息收集管理制度；
（十一）不合格**器械管理制度；
（十二）文件资料、有关记录和凭证的管理制度。
《**北京**器械公司注册》： 企业应建立与质量管理制度相对应的**器械质量管理记录。主要内容包括：
（一）首营企业和首营品种审批表；
（二）购进验收记录：应包括到货日期、供货单位、产品名称、注册证号、数量、规格（型号）、生产批号（出厂编号或者生产日期或者**日期）、生产单位、有效期、质量状况、验收结论、验收人员；
（三）直调**器械质量验收记录；
（四）销后退回**器械质量验收记录；
（五）仓库温湿度记录；
（六）出库复核记录：应包括销售日期、购货单位、产品名称、注册证号、生产单位、规格（型号）、生产批号（出厂编号或者生产日期或者**日期）、有效期、数量、质量状况、复核人员；
（七）售后服务记录；
（八）质量**记录：应包括品名、规格（型号）、生产单位、生产日期、出厂编号、供货单位、用户名称、地址、相关联系人、联系方式及**随访情况；
（九）质量投诉处理记录；
（十）质量管理制度执行情况检查和考核记录；
（十一）储存与陈列检查记录；
（十二）不良事件报告记录；
（十三）不合格**器械处理记录；
（十四）企业职工相关培训记录。
《**北京**器械公司注册》： 企业应建立**器械质量管理档案。主要内容包括：
（一）**器械法规、规章、规范性文件档案；
（二）所经营**器械的质量档案（含产品注册证书、国家标准、行业标准或企业标准等）；
（三）**器械采购、销售合同档案（含购销合同、提供技术支持、**器械安装、维修、售后服务等方面的协议或者约定等）；
（四）供货方资质档案（含供货方《**》、《**器械生产企业**》或者《**器械经营企业**》、企业法定代表人签章并明确授权范围和有效期的委托授权书、供货方销售人员的**明等）；
（五）用户档案；
（六）企业员工档案（含员工学历、职称、工作简历等基本情况、接受**器械法规**、所经营**器械常识、技术培训和考核上岗情况等）。
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